仕事内容
メタジェンセラピューティクスはマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬･医療事業を展開するスタートアップです。ディスバイオーシス（腸内細菌叢の乱れ）を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様々な治療法の開発と普及に取り組んでいます。
FMT（Fecal Microbiota Transplantation）実施基盤や生命科学研究、バイオインフォマティクス研究を活用し、消化器系疾患や免疫系疾患を対象とした複数パイプラインの開発と探索的研究を進めています。また、順天堂大学消化器内科が進めている腸内細菌叢移植療法を用いた臨床研究（潰瘍性大腸炎治療）を社会実装すべく安全で高品質なFMT療法の普及拡大に注力しています。
業務内容
FMT医薬品開発におけるCMC研究業務
- FMT医薬品の試験方法開発、規格及び試験方法の設定
- FMT医薬品の工程管理方法の策定・各種安定性試験の実施
- FMT医薬品の製造方法の開発および技術移管
- FMT医薬品の治験薬製造・安定性試験の実施
- 治験実施に向けたCMC薬事相談資料作成・将来の承認申請に備えた各種ドキュメント作成
（その他下記の業務をサポートいただく可能性もあります）
- FMT医薬品のサプライチェーン構築
※上記の業務すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。 ※研究実施施設（医療機関）や製造施設での試験検討や会議にも参加していただきます。
本ポジションの魅力・やりがい
- 弊社はFMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナーです。前例もなく誰も答えを知らない中で、CMC研究担当という立場で、新しい技術の医療品の開発に関われるという魅力があります。
- 低分子医薬品（特に固形製剤）のCMC開発を経験してこられた方で、大学で習う程度の微生物の知識があれば、バイオ医薬品や再生医療の開発経験がなくても、入社後に腸内細菌に関する知識を習得いただくことで十分に活躍いただけます。
- 医療機関やアカデミア、臨床開発チームとも密接に連携して開発を進めるので、CMC以外の幅広い分野の知識を習得することができます。
- 海外の専門家やCＤMOとのコミュニケーションがあるので、グローバルに活躍するチャンスがあります。
応募要件
必須要件
- 製薬業界のCMC研究部門での業務経験
- ヒトの糞便の取り扱いに抵抗のない方
- MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方
- Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方
- 英語資料を問題なく読めること
歓迎要件
- CMC研究に関連する計画書や報告書またはGMP関連文書の作成に抵抗のない方
- 微生物実験のご経験がある方（学生実験のレベルも可）
- チームで協力しあい課題解決することに楽しみを持てる方
- 腸内細菌のテクノロジーに対し高いアンテナと向学心を持てる方
- 正解がない中でも、オーナーシップを持ってやり遂げる力、パッションがある方
- 製薬企業における信頼性基準下での試験責任者の担当経験、またはGMP環境下での試作製造や分析に関する計画書・報告書の作成経験
- プロジェクトの一部分を任され、 CDMOや共同開発先と連携し業務を推進した経験のある方
- 英語によるコミュニケーション能力（ビジネス会話レベル）
現場の声
■社員インタビュー：新しい治療薬を届けるために、なんでもやる。越境するGMPへ。
職種 / 募集ポジション: FMT医薬品開発におけるCMC研究担当者（神奈川県川崎市勤務）
雇用形態: 正社員
給与: 年収 業績により2回/年 賞与支給 ※フレックス制適用の場合は固定残業手当（20時間）を含む。20時間を超過した分については別途支給する
勤務地: 神奈川県川崎市川崎区殿町 地図で確認 在来線で約2時間以内に都内に出勤できること。
勤務時間:
＜裁量労働制
- フレックスタイム制＞ 標準09:00〜18:00（休憩1時間） ※製造状況により勤務開始時間が早まる可能性あり
休日: 完全週休2日制（土日）、祝日、年末年始休暇
福利厚生:
社内コミュニケーション補助、コロナ
- インフルエンザ予防接種費補助、副業可
加入保険: 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
受動喫煙対策: 屋内全面禁煙
会社名: メタジェンセラピューティクス株式会社
代表者: 中原 拓
設立年月: 2020年1月
従業員数:
58名（2026年2月時点）
- 正社員、その他社員（パートアルバイトなど）、派遣を含む
本社所在地: 山形県鶴岡市 他拠点（大手町、御茶ノ水、川崎）での勤務も選択可。
福利厚生・待遇:
【正社員の場合】 昇給賞与あり（2回/年） 各種社会保険完備 交通費実費支給 社内コミュニケーション補助、コロナ
- インフルエンザ予防接種費補助、副業可