仕事内容
求人番号
2412003
募集背景
今後の製品ラインナップの拡充や次世代の医療機器開発に向けて、臨床開発業全般を所掌できるポジション（業務委託含む）をオープンいたしました。医療機器治験のプロジェクト・マネジャーを臨床研究や事業開発の担当・責任者3名と協力しながら担っていただきます。
業務内容
- CRO、SMOを活用して臨床研究、治験のプロジェクト推進・マネジメント
- 臨床研究・治験の手順書作成
- 研究実施施設向け各種申請書の作成と申請手続き、施設との対応
- 行政相談・届出実施
- その他、臨床研究、治験の取りまとめ
仕事の魅力
重度な脳卒中麻痺患者に対する効果的なリハビリテーション手法はまだ国内で存在せず、当社の機器が現場に浸透すれば画期的な医療を患者に届けることが可能です。医療やテクノロジー業界の第一人者達と共に、新しい医療機器市場の立ち上げ経験をご獲得いただけます。
必須スキル
- 医療機器又は医薬品の臨床研究
- 治験業務経験3年以上（メーカー、CROいずれも可）
歓迎スキル
- 医療機器の薬事申請業務経験
- 医療機器の保険適用希望申請業務経験
- 医理工学系のバックグラウンド
- 保険適用のための臨床試験プロトコル作成、治験業務経験
求める人物像
責任感を持ち、リーダーシップを発揮し主体的に会社全体の取り組みとして牽引できる方、目標達成までの道のりを楽しめる方を歓迎します。
給与
経験・能力に応じて要相談
勤務地
本社
雇用形態
正社員
勤務体系
フレックスタイム制 コアタイム10:00-15:00 完全週休2日制（土、日）祝祭日、年末年始、有給休暇（入社月から付与）、特別休暇
試用期間
あり（3カ月）
福利厚生
- 交通費支給
- 社会保険完備（雇用、労災、健康、厚生年金）
- テレワーク手当（月3,000円）