仕事内容
会社について
LIFESCAPESは「脳のしなやかさを日々のよろこびへ」をビジョンに掲げ、BMI（ブレイン・マシン・インターフェース）技術を通じて脳の「治る力」を引き出すことで、治療が困難とされている重度麻痺が改善できる世界の実現を目指しています。
募集背景
今後の製品ラインナップの拡充や次世代の医療機器開発に向けて、臨床開発業全般を所掌できるポジション（業務委託含む）をオープンいたしました。医療機器治験のプロジェクト・マネジャーを担っていただきます。
仕事内容
臨床開発業務全般と医療機器治験のPMを担当していただきます。具体的には以下の業務に従事します：
- CRO、SMOを活用して臨床研究、治験のプロジェクト推進・マネジメント
- 臨床研究・治験の手順書作成
- 研究実施施設向け各種申請書の作成と申請手続き、施設との対応
- 行政相談・届出実施
- その他、臨床研究、治験の取りまとめ
体制・ポジション
医療機器治験のプロジェクト・マネジャーを担っていただきます。臨床研究や事業開発の担当・責任者3名と協力しながら活動いただきます。
仕事の魅力
重度な脳卒中麻痺患者に対する効果的なリハビリテーション手法はまだ国内で存在せず、当社の機器が現場に浸透すれば画期的な医療を患者に届けることが可能です。医療やテクノロジー業界の第一人者達と共に、新しい医療機器市場の立ち上げ経験をご獲得いただけます。
必須スキル
- 医療機器又は医薬品の臨床研究・治験業務経験3年以上（メーカー、CROいずれも可）
歓迎スキル
- 医療機器の薬事申請業務経験
- 医療機器の保険適用希望申請業務経験
- 医理工学系のバックグラウンド
- 保険適用のための臨床試験プロトコル作成、治験業務経験
求める人物像
責任感を持ち、リーダーシップを発揮し主体的に会社全体の取り組みとして牽引できる方、目標達成までの道のりを楽しめる方を歓迎します。
勤務地
本社（東京都港区南麻布5-2-37デペッシュモード3階）
勤務時間
9時〜18時
雇用形態
正社員・契約社員・業務委託
給与
経験、能力等を考慮し、当社規定により支給
休日
土曜日、日曜日、祝日、年末年始（12月29日から1月3日）
待遇
- 社会保険完備
- 交通費規定内支給