品質保証部・部長候補（管理監督者）

会社について

Alpha Fusionは、世界でも限られた企業しか取り組んでいない「211Atを基盤とする標的アルファ線治療」の開発をリードする企業です。がん治療の新しい選択肢を患者さんに届けるという使命を共有し、ともに挑戦する仲間を求めています。

仕事内容

品質保証部の部長候補として、以下の業務を担当します。

• 医薬品・医療機器開発における品質保証・品質管理体制の構築と運営
• 規制要件（GMP、GCP等）への適合性確保
• 品質監査の企画・実施と改善指導
• 部門スタッフの指導・育成と組織強化
• 経営層・他部門との協議を通じた品質戦略の実行
• 品質に関するドキュメント・プロセス管理

求める人物像

• 会社のMission、Vision、Valueを理解し自ら機動的に判断し、実行できる人
• 固定観念・伝統・しがらみ・限界・組織所属などの境界を恐れず超えてチャレンジし新たな価値を生み出せる人
• すべての行動を顧客（チーム、患者さんと家族、社会）に好ましい変化をもたらすためのものと考える人
• 医薬品・医療機器業界における品質保証実務経験を有する者

必須スキル

• 医薬品・医療機器開発における品質保証部門での実務経験5年以上
• GMP、GCP等の医療規制知識
• 品質管理体制の構築・改善経験
• 管理職またはリーダーシップ経験
• 関係部門との調整・コミュニケーション能力

大切にしている価値観

• 会社のMission、Vision、Valueを理解し自ら機動的に判断し、実行する
• 固定観念・伝統・しがらみ・限界・組織所属などの境界を恐れず超えてチャレンジし新たな価値を生み出す
• すべての行動は顧客（チーム、患者さんと家族、社会）に好ましい変化を起こすためにある

応募方法

Google Formsより申し込みください。内容を確認し、2～3営業日以内に担当者よりご返信いたします。