仕事内容
会社について
LIFESCAPESは「脳のしなやかさを日々のよろこびへ」をビジョンに掲げ、BMI(ブレイン・マシン・インターフェース)技術を通じて脳の「治る力」を引き出すことで、治療が困難とされている重度麻痺が改善できる世界の実現を目指しています。
募集背景
今後の製品ラインナップの拡充や次世代の医療機器開発に向けて、ビジネス戦略に沿った薬事及び保険適用申請方針の自律的立案及び遂行等を所掌できるスペシャリストとしてのポジションをオープンいたしました。
仕事内容
新製品の企画段階から事業開発責任者や開発責任者とともに、薬事戦略の立案から遂行までを担っていただきます。社外の専門家パートナーとも協力しながら、以下の業務をおこなっていただきます:
- 薬事戦略の立案・立案
- 医療機器の承認申請業務
- 保険適用申請方針の策定と遂行
- 規制当局との対応
- 社内外のステークホルダーとの調整
仕事の魅力
重度な脳卒中麻痺患者に対する効果的なリハビリテーション手法はまだ国内で存在せず、当社の機器が現場に浸透すれば画期的な医療を患者に届けることが可能です。医療やテクノロジー業界の第一人者達と共に、新しい医療機器市場の立ち上げ経験をご獲得いただけます。
必須スキル
- 医療機器(クラスII以上)の薬事承認申請業務経験3年以上
- 円滑なコミュニケーション能力
- 英語力:文書の読み書きができる
歓迎スキル
- 医療機器の開発経験
- 保険適用希望申請業務経験
- 臨床試験経験
- リスクマネジメント(JIS T 14971)、ソフトウェアライフサイクルプロセス(JIS T 2304)、ユーザビリティエンジニアリング(JIS T 62366-1)、サイバーセキュリティ(JIS T 81001-5-1等)、医用電気機器(JIS T 0601-1、JIS T 0601-1-2)の実務経験
- 医理工学系のバックグラウンド
求める人物像
責任感を持ち、リーダーシップを発揮し主体的に会社全体の取り組みとして牽引できる方、目標達成までの道のりを楽しめる方を歓迎します。
勤務地
本社(東京都港区南麻布5-2-37デペッシュモード3階)
勤務時間
9時〜18時
雇用形態
正社員・契約社員
給与
経験、能力等を考慮し、当社規定により支給
休日
土曜日、日曜日、祝日、年末年始(12月29日から1月3日)
待遇
- 社会保険完備
- 交通費規定内支給