仕事内容
仕事内容
自社製品の製造・品質管理全般を統括し、医療機器レベルの品質基準を確保しながら安定供給を実現します。
製造・品質管理全般
- 各プロジェクトの開発段階のキャッチアップと量産体制構築
- 自社製品の製造工程・スケジュール管理
- 製造委託先の選定と量産スケジュール・生産計画の調整
- 製造BOM、検査フロー、トレーサビリティの整備・運用
- 品質基準・検査項目の策定および不具合発生時の対策リード
- 出荷検査・納品体制の構築、安定供給の実現
- 医療機器代理店との出荷調整
ドキュメンテーション・制度整備
- 製造・検査関連ドキュメントの整備（SOP、作業指示書、記録帳票）
- 製品ライフサイクルにおける変更管理、バージョン管理の統括
- 医療機器レベルに準拠した品質基準や対応体制の整備
必須スキル
- ハードウェア製品の製造または品質管理経験
- 協力工場・部品サプライヤーとの調整業務の経験
- 品質不良・設計変更等に関するフロー設計と現場対応の経験
- 工程改善や現場主導の課題解決のリーダーシップ
歓迎スキル
- 医療機器・精密機器・IoTデバイスなどの製造管理経験
- ソフトウェア・AI関連製品の製造管理経験
- ISO 13485, ISO 9001, GMP など品質マネジメントの知識
- 製品開発初期から量産立ち上げまでの経験
- 英語（文面、口頭）によるベンダー、代理店等とのコミュニケーション経験
雇用形態
正社員、業務委託
給与
正社員
- 月給50万円以上（想定年収 600～800万円。スキル・経験を考慮の上決定）
業務委託
- スキルに応じて相談
休日休暇（正社員）
土日祝日、年次有給休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、育児・介護休暇、生理休暇、不妊治療休暇
待遇（正社員）
社会保険完備、交通費全額支給
勤務地
千代田区神田駿河台（出社の必要が無い日はリモート勤務可）