仕事内容
仕事内容
Connect Afya の法務・規制対応におけるプロボノ（ボランティア）プロジェクトです。同社は東アフリカで臨床検査ラボ・クリニック・医療機器卸を一体運営するスタートアップで、ケニア国内の医療規制に準拠しつつ、国際的な臨床検査室認定基準（ISO / CAP）の取得を目指しています。
主な業務は以下の通りです：
- ケニア医療規制の調査
- ISO/CAP 関連文書のレビュー・整備
プロジェクト単位での参加であり、週 5-10 時間程度の柔軟な時間投下が可能です。リモート勤務で、自身のペースで貢献できます。
必須スキル
- 法学・薬事規制のバックグラウンド
- 医療規制・医療法についての基本的な理解
- 英語でのリサーチ・レポーティング能力
- Google Docs / Slack などのコラボレーションツール使用経験
歓迎スキル
- ケニア医療規制についての知識
- 医療機器規制（FDA、CE マーク等）の実務知識
- ISO 15189 / ISO 9001 などの品質管理規格の知識
- CAP（College of American Pathologists）認定基準についての理解
- 臨床検査室のコンプライアンス・内部監査経験
- アフリカ地域の医療規制に関する調査経験
募集背景
Connect Afya は東アフリカで遺伝子シーケンサー（Illumina NextSeq 1000）や病理機器を備えた臨床検査施設を運営し、ケニア政府への許可申請、ISO 15189 などの国際品質基準への適合、さらには CAP 認定取得を目指しています。同時にグローバル企業とのパートナーシップ拡大にあたり、規制要件の理解が重要となっています。ケニア医療規制の調査・整理、ISO/CAP 関連文書の整備を支援する法務専門家を募集しています。
待遇・条件
- 勤務形態: リモート
- 参加期間: プロジェクト単位（週 5-10 時間程度）
- 報酬: なし（ボランティア）
- ビザ: 不要
- 成果物: プロジェクト証明書を発行
Connect Afya について
東アフリカの医療アクセス課題に検査インフラの側から取り組むスタートアップです。塩野義製薬、ヤマハ発動機、Oxford 大学など国際的なパートナーと協業し、ナイロビの自社ラボには遺伝子シーケンサー（Illumina NextSeq 1000）や病理機器が整備されています。社員約 20 名の小規模組織で、ボランティア貢献者も経営層と直接やり取りする環境です。
応募の流れ
- お問い合わせフォームから応募（法務バックグラウンド、規制知識、過去経験を記載）
- 書類選考（1 週間以内に連絡）
- オンライン面談（プロジェクト内容、必要な規制知識、期間について相談）
- プロジェクト開始
その他
- 代表・マネージャーとは英語でコミュニケーション
- JICA 海外協力隊など政府系プログラムの実績記録として活用可能
- 複数プロジェクトへの並行参加も検討可能